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乙肝在研新药VIR-3434,I期5月末启动,皮下或静脉给药

发布日期:2020-09-14 07:18   来源:未知   阅读:

临床阶段免疫疗法公司(Vir Biotechnology, Inc)于2020年6月9日更新一则旗下乙肝在研新药进入I期临床试验进度。试验题目(英译):健康志愿者和慢性乙型肝炎病毒感染者病毒-3434的研究,根据本试验设计介绍,将评估VIR-3434在健康者和慢性乙肝患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及抗病毒活性(见下图)。

乙肝在研新药VIR-3434,I期5月末启动,皮下或静脉给药

登记于全球临床试验数据库,3434的I期招募120名受试者,受试者将接受3434或安慰剂,评估其安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗病毒活性(仅对HBV感染者)。3434的I期临床试验编号:NCT04423393(见上图),香港电脑彩正版彩报。根据试验登记介绍,3434通过皮下注射或静脉注射给药的方式,实际研究开始日期:2020年5月26日,预计初步完成日期:2022年8月,预计全部I期完成日期:2023年4月。

具体的试验设计和方法包括手臂干预/治疗实验:VIR-3434的生物学:VIR-3434将通过皮下注射或静脉注射给予VIR-3434;安慰剂对照品:无菌生理盐水(0.9%NaCl)皮下注射或静脉注射。I期健康志愿者入选标准:男性或女性年龄18-55岁,体重40-125公斤,接受健康志愿者入组本试验;健康志愿者的排除标准:任何有临床意义的慢性或急性疾病,使志愿者不适合参与;